一、 什么是微球?
微球是直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。球形物体是自然界存在稳定的物质形态,它是三维几何空间理想的对称体,也是单位体积中所有立体形态中面积l小的。自然界大到星球如地球,小到篮球,乒乓球,玻璃珠等都是球体。 地球直径是1.28万千米,而篮球直径是0.25米,1纳米等于十亿分之一米,相当于一根头发丝横切面的六万分之一,如果拿纳米的微球与篮球相比,就相当于篮球与地球之比例。 如此之小的纳米微球材料却是现代产业发展的重要基础。
一、 微球的国内外发展状况
纳米微球的精l确制备和应用是当今世界前沿、交叉的新兴学科,涵盖了材料、高分子、有机、分析、生物技术、医l药工程、电子等众多领域。纳微米球材料的性能取决于微球基质组成,粒径大小和分布,形态,表面功能基团等。
随着21世纪电子信息、生物制药、能源、环境和的高速发展,对纳米微球材料的性能和制备技术也提出了越来越高的要求,包括对纳微米粒子大小的精l确性、粒径分布的均一性、形态、孔道结构的精l确调控,以及材料的组成、表面功能化的控制等等。粒径、形态、结构、材料组成可精l确调控的纳微米球材料是电子信息、生物制药、能源、等产业的核心材料。掌握了这些核心材料往往也就控制了战略性新兴产业的制高点。因此欧美日等发达国家都从战略的高度投入了大量人力物力,致力于纳微米材料的研制,以求占有核心产业的控制权。我国在纳米科技领域的研究虽然起步较早,基础研究也取得了很好的成绩,如我国在纳米技术领域发表的文章数量已多年位居世l界第l一,但我国在纳米微球的应用和产业化研究却严重滞后,因此国内l科研院所的研就成果往往只能停留在实验室阶段无法成功地产业化。目前几乎所有,高附加值纳米微球材料都由国外垄断,如用于液晶显示的间隔微球,导电金球,光扩散微球基本由日本垄断,而用于生物制药的分离纯化介质微球,用于分析检测的色谱柱硅胶填料微球, 则由欧美垄断。
高l端微球材料的重要性
微球是直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。微球材料所具有的小尺寸效应、表面效应、及其优异的光、电、磁、力学、机械等性能而被广泛地用于现代工业生产中。高l端微球是生物制药、电子信息、医l疗器械等现代产业发展不可或缺的材料。可以这么说,没有高l端微球材料就无法生产出用于治l疗用的生物药,没有微球也无法生产手机电脑用的液晶显示屏, 微球还是体外诊断、食品安全检测、环境监测、药品质量检测、实验室分析检测、血液净化、药l物制剂、酶催化、石油化工、核工业、半导体工业、等领域的关键支撑材料。
先进微球材料制备技术壁垒高,中国长期依赖进口,而且不同应用领域的不同性能微球材料在全世界范围内往往处于高度垄断局面。因此,科技日报把先进微球材料制备技术列为与芯片、飞机发动机等并列的35项限制中国产业发展的卡脖子关键技术之一。
蛋白及等生物大分子具有结构复杂,稳定性差及浓度低等特性,因此层析技术基本上是药l物分离纯化的唯l一方法,可以说没有层析介质微球就无法生产能满足治l疗用的药l物。但用于蛋白药l物分离纯化的关键层析微球长期以来完全依赖进口。目前全球层析介质的主要厂家是美国GE、德国Merck、日本Tosoh 及美国Biorad,其中美国GE是较早推出层析介质产品,在市场上占有垄断地位,占中国市场80%以上份额,GE 层析介质产品主要以琼脂糖为基质,而Merck, Tosoh 及Biorad 层析介质产品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺为基质。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是凭借各自差异化的产品进行竞争。