本内容主要介绍化妆品开展风险评估的必要性、遵循的原则和工作程序,以及欧盟和美国化妆品风险评估机构和工作机制,梳理我国化妆品风险评估状况工作情况,包括工作机构、政策调整、发布的规范性文件和已开展的工作,指出我国化妆品风险评估面临的挑战及挑战和建议。
关键词:化妆品;风险评估;现状
风险评估是指对各种危害(包括化学、生物和物理危害)对人体产生已知或潜在不良健康作用可能性的科学评估,是风险管理和风险信息交流的基础,是当前民航、农业和食品等行业普遍应用的质量安全管理模式。
{化妆品功效}化妆品是人们经常会接触到,以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。受化妆品的原料和工艺影响,其对消费者健康构成了较高潜在风险。因此产品在投放市场之前,必须符合产品质量安全相关规定,经检验合格后方可出厂。
{化妆品功效}虽然衰老会影响皮肤所有的层,但会发生显著的变性变化。是大多数抗皱肽的作用靶点。为了有效果,这类肽分子必须通过角质层(重要的皮肤屏障)以及活性表皮,且不会被蛋白水解酶显著降解。然后,这些肽分子必须以合适的浓度到达,以起到抗皱剂的作用。因此,对于大多数抗皱肽而言,穿过活性表皮的渗透是必需的。根据文献,大多数肽具有抗皱特性,例如,棕榈酰五肽(Pal-KTTKS)可以增加成纤维细胞培养物中胶原蛋白的产生,但主要问题是局部应用Pal-KTTKS是否可以到达能处的成纤维细胞。在抗皱肽领域进行的大多数研究都在关注功效而非皮肤渗透性。